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  • 技術專家團隊
    科技創新科技委員會
    甄興航

    制藥行業GMP驗證咨詢專家,天俱時集團驗證中心總經理。

    畢業于河北大學生物技術專業,2009年獲得河北大學生物化學與分子生物學碩士學位。專注于制藥行業GMP驗證咨詢工作10余年,熟悉國內外GMP驗證相關法規和指南,熟知GMP驗證生命周期內的相關活動,擅長GMP驗證項目全過程執行管理。

    曾參與成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、長春生物制品研究所、武漢生物制品研究所、牡丹江基納瑞克斯FDA項目、石藥FDA改造項目,無錫藥明康德,廣州諾誠健華等數十個制藥項目的驗證咨詢或項目管理工作,擁有豐富的驗證咨詢工作經驗。

    參與編制行業內《制藥工藝驗證實施手冊》第6章潔凈廠房及空調系統驗證,《制藥設備與工藝驗證》第5章工藝程序驗證,并發表專業論文多篇。

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